Il faut parfois jusqu’à trois ans pour transformer des bactéries, des virus ou des cultures cellulaires en un vaccin. Comme les vaccins sont injectés directement dans le corps, la sécurité et la pureté ont la plus haute priorité dans la production. Les exigences en matière d’équipement de l’usine sont donc élevées, par exemple en ce qui concerne le contrôle de la pression. Les manomètres à membrane de la série PG43SA de WIKA sont adaptés à ces exigences.
Trois modèles d’instruments au choix
Entièrement conçus pour les applications hygiéniques : manomètres à membrane de la série PG43SA
Les instruments hygiéniques avec une membrane soudée et affleurante au process conviennent au contrôle de la pression dans tous les domaines de la production de vaccins. Cela s’applique non seulement aux stations « amont » et « aval », mais aussi aux process de soutien.
Vous avez le choix entre trois modèles certifiés 3A et EHEDG :
– Le manomètre à membrane PG43SA-S
– Le manomètre à membrane PG43SA-D avec système de contrôle d’étanchéité de la membrane
– Le manomètre à membrane PG43SA-C, particulièrement compact avec raccord process arrière
Le modèle choisi par l’utilisateur, dépendra de l’étape du process, des exigences de sécurité et des conditions d’installation – bien que le modèle PG43SA-S réponde déjà à une grande partie des exigences en matière de surveillance de la pression.
Situation critique en un seul coup d’œil
Plus la production de vaccins progresse, plus la valeur du produit augmente. Au cours des process de filtration « en aval », le futur principe actif est de plus en plus purifié. Ici, le contrôle de la pression fournit les informations décisives pour savoir si les filtres fonctionnent encore correctement ou s’ils sont colmatés et doivent donc être remplacés. Le modèle PG43SA-S avec marquage rouge des valeurs limites, par exemple, permet de détecter une situation critique, sans équivoque, en un coup d’œil.
Dans les installations de filtration, la surveillance de la pression est utilisée, entre autres, pour vérifier l’état du filtre et attirer l’attention à temps sur un éventuel colmatage du filtre.
Une installation sans problème
La compacité des appareils joue un rôle important dans la production de vaccins. L’exemple est donné par un système de filtration mis en place chez un fabricant de vaccins : dans ce cas, une pompe péristaltique transporte le principe actif vers le filtre de la capsule via un tuyau. Le défi posé par l’espace disponible très restreint nécessitait un instrument de mesure de petite taille, et le modèle PG43SA-C y a répondu.
L’instrument a pu être facilement fixé au tuyau avant et après le filtre grâce à son raccordement au process intégré dans le boîtier – une conception brevetée. Cette solution de mesure indique à l’opérateur si la pompe et le filtre fonctionnent normalement. Pour ce faire, le PC43SA-C offre une bonne vue d’ensemble. Il est donc également adapté à la surveillance de la pression dans les canalisations verticales.
Les modèles de la série PG43SA, comme tous les manomètres à membrane, en raison de leur principe mécanique, indiquent toujours de manière fiable la pression du process. Ils mesurent avec une grande sécurité de surpression admissible et indépendamment de toute énergie électrique. Cela répond aux exigences de sécurité, notamment lors du transport des produits intermédiaires et du vaccin fini. Ceux-ci sont transportés dans des réservoirs mobiles depuis le bioréacteur jusqu’au remplissage des ampoules en passant par les systèmes de chromatographie et de filtration.
Plusieurs tâches en une seule application
Le transport de vaccins dans des réservoirs mobiles est considéré comme une étape particulièrement sensible du process. Les manomètres hygiéniques à membrane de la série PG43SA fournissent à tout moment toutes les informations nécessaires sur la pression, indépendamment de l’alimentation électrique.
Lors de la surveillance de la pression au niveau des réservoirs, les instruments PG43SA remplissent plusieurs tâches : Pendant le transport, il est important de vérifier si la pression reste constante. Il s’agit également d’un test d’étanchéité : une baisse de pression peut être due à une vanne non étanche ou à un joint endommagé. Après avoir vidé la citerne au point de transfert, un simple coup d’œil à l’écran permet de déterminer s’il y a encore de la pression dans la citerne ou si elle peut être ouverte sans danger. Il en va de même pour le contrôle de la pression lors du nettoyage du réservoir et pour le test de pression avant le remplissage.
Dans les applications de réservoirs, en plus de la qualité de mesure décrite, un autre avantage des manomètres à membrane est mis en évidence : les instruments fonctionnent avec une cellule de mesure « sèche ». Cela élimine le risque de contamination du produit par un fluide de remplissage du système, comme c’est le cas avec les montages sur séparateur conventionnels. Ils évitent ainsi des dommages potentiels qui pourraient se chiffrer en millions.
Une réduction supplémentaire des risques
Dans ces process sensibles ou similaires, le modèle PG43SA-D contribue à minimiser davantage les risques pour le vaccin. L’instrument est doté d’un moniteur intégré de contrôle d’étanchéité de membrane avec indicateur rouge/blanc. Dans le cas peu probable où l’élément de mesure très robuste se romprait en raison de conditions de process extrêmes ou d’influences mécaniques brutales, la fonction de surveillance brevetée signale immédiatement le dommage par un indicateur « rouge ». Une deuxième barrière dans l’instrument maintient la séparation entre le process et l’environnement.
Adapté au CIP/SIP et autoclavable
La fiabilité des process dans la production de vaccins implique un nettoyage sans résidus de l’équipement après chaque lot. Grâce à leur conception hygiénique, les manomètres à membrane PG43SA sont adaptés aux process de nettoyage CIP/SIP et sont tous autoclavables.
WIKA, la pression et la température sur-mesure
Note
Vous trouverez des informations et détails techniques sur les manomètres hygiéniques à membrane de la série PG43SA sur le site Web de WIKA ou dans notre dépliant : « Sûr et fiable : Des indicateurs de pression au design hygiénique ». Si vous avez des questions, votre interlocuteur habituel se fera un plaisir de vous aider.
La vidéo suivante vous informe également sur les instruments PG43SA :